7  ژوئن 2023- تجزیه و تحلیل داده های کارآزماییPIONEER ، نشان داد که سماگلوتید خوراکی در کاهش هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) و وزن بدن در بیماران دیابت نوع 2 نسبت به سایر داروهای مورد بررسی، بسیار مؤثر است .نتایج مطالعه ی اخیر در مجلهDiabetes Therapy منتشر شده است.

زمینه

آگونیست های گیرنده پپتید 1 شبه گلوکاگون (GLP-1RAs) دسته ای از داروها هستند که معمولاً برای درمان دیابت نوع 2 و چاقی استفاده می شوند. اثربخشی این داروها در کاهش سطح گلوکز خون و وزن بدن و ارائه مزایای قلبی عروقی، ثابت شده‌ است.

سماگلوتاید، یک آگونیست گیرنده پپتید 1 شبه گلوکاگون طولانی اثر (GLP-1RAs) است که برای درمان بیماران دیابتی نوع 2 از طریق تزریق زیر جلدی یک بار در هفته یا قرص خوراکی یک بار در روز استفاده می شود.

کاهش HbA1c  به میزان 1% یا بیشتر و کاهش وزن بدن به میزان 5% یا بیشتر، شاخص‌های حیاتی پاسخ درمانی موفق در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در نظر گرفته می‌شوند. این نتایج ترکیبی با خطر کمتر عوارض ناشی از دیابت، از جمله بیماری‌های قلبی متابولیک و بیماری مزمن کلیوی مرتبط هستند.

کارآزمایی‌های بالینیPIONEER[1] برای ارزیابی اثر درمانی سماگلوتید خوراکی در بیماران دیابت نوع 2 در سراسر جهان طراحی شده‌اند. در مطالعه حاضر، دانشمندان داده‌های جمع‌آوری‌شده از کارآزمایی‌هایPIONEER  شماره ی یک تا پنج و 8 را برای مقایسه اثر درمانی سماگلوتید خوراکی با سایر داروهای ضد دیابت آزمایش ‌شده در این کارآزمایی‌ها، تجزیه و تحلیل کرده‌اند.

طراحی مطالعه

در کارآزمایی‌های بالینی PIONEER شماره ی یک تا 5 و 8، در مجموع 3506 فرد مبتلا به دیابت نوع 2 به‌ طور تصادفی انتخاب شدند و با سماگلوتاید، دارونما یا سایر داروهای ضد دیابت به مدت 26 تا 78 هفته تحت درمان قرار گرفتند. داروهای ضد دیابتی که در این کارآزمایی‌ها مورد آزمایش قرار گرفتند، عبارت بودند از: امپاگلیفلوزین( از مهار کننده های کوترانسپورتر 2 سدیم-گلوکز)، سیتاگلیپتین (بازدارنده ی دی پپتیدیل پپتیداز 4) و لیراگلوتید(GLP-1RA).

اثربخشی این داروها در انواع درمان‌های پس‌ زمینه، از جمله رژیم غذایی و ورزش، متفورمین، داروهای خوراکی ضد دیابت یا انسولین مورد ارزیابی قرار گرفت. کاهشHbA1c ، به میزان 1 درصد یا بیشتر و کاهش وزن بدن به میزان 5٪ یا 10٪ یا بیشتر در هفته های 26، 52 و 78 (پایان درمان) برای تعیین اثربخشی درمان، ارزیابی شد.

مشاهدات مهم

تجزیه و تحلیل داده‌های کارآزماییPIONEER ، نشان داد که در پایان درمان، کاهش  HbA1cبه میزان 1% یا بیشتر در نسبت قابل‌توجهی از بیمارانی که سماگلوتاید خوراکی دریافت می‌کردند، در مقایسه با بیمارانی که با سایر داروهای ضد دیابت درمان می‌شدند، رخ داده است.

به طور مشابه، احتمال کاهش وزن بدن به میزان 5 درصد یا بیشتر در بیماران تحت درمان با سماگلوتید خوراکی در مقایسه با افرادی که تحت درمان با سیتاگلیپتین یا لیراگلوتاید قرار داشتند، به طور قابل توجهی بالاتر بود. با این حال، میزان کاهش وزن بدن در بین بیماران تحت درمان با سماگلوتاید و امپاگلیفلوزین قابل مقایسه بود.

کاهش وزن بدن به میزان 10 درصد یا بیشتر در پایان درمان، در بیماران تحت درمان با سماگلوتاید در مقایسه با بیماران تحت درمان با امپاگلیفلوزین، سیتاگلیپتین یا لیراگلوتید، به طور قابل توجهی بالاتر بود.

موفقیت ترکیبی یعنی کاهش HbA1c به میزان 1٪ یا بیشتر همراه با کاهش وزن بدن به میزان 5٪ یا بیشتر، در بیماران تحت درمان با سماگلوتید در هفته های 26 و 78 در مقایسه با بیماران تحت درمان با سایر داروهای آزمایش شده، به طور قابل توجهی بیشتر بود.

به طور مشابه، احتمال کاهش HbA1c به میزان 1٪ یا بیشتر و کاهش وزن بدن به میزان 10٪ یا بیشتر در بیماران تحت درمان با سماگلوتاید در مقایسه با بیمارانی که با سایر داروهای آزمایش شده تحت درمان قرار گرفتند، به طور قابل توجهی در پایان درمان (هفته 78) بیشتر بود.

اهمیت مطالعه

این مطالعه نشان می دهد که سماگلوتید خوراکی از نظر کاهش HbA1c و کاهش وزن بدن، در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 از امپاگلیفلوزین، سیتاگلیپتین یا لیراگلوتید موثرتر است.

همانطور که دانشمندان ذکر کردند، اندازه گیری دو یا چند نتیجه ی متمایز (نقاط پایانی ترکیبی) بهتر از اندازه گیری یک نتیجه ی واحد (نقاط پایانی منفرد) برای ارزیابی اثربخشی کلی یک مداخله است. بنابراین، کاهش ترکیبیHbA1c ، همراه با کاهش وزن بدن که در بیماران دیابتی مشاهده شده است، اثر درمانی سماگلوتید خوراکی را بارزتر نشان می دهد.

منبع:

https://www.news-medical.net/news/20230607/Oral-semaglutide-outperforms-other-medications-in-type-2-diabetes-treatment-significantly-reducing-HbA1c-and-body-weight.aspx